Ethylene oxit là một chất khử trùng rất hiệu quả. Nó là một loại diệt khuẩn, một bào tử và một loại viricide. Nó có hệ số khuếch tán rất thuận lợi và có thể được sử dụng cho các vật liệu nhạy cảm với nhiệt hoặc rất tinh tế.
Nói chung khử trùng với oxit ethylene trong ngành công nghiệp dược phẩm đã bị hạn chế do rủi ro mà nó đòi hỏi do tính chất đột biến và gây ung thư cao. Gmp's chỉ định rằng loại khử trùng này chỉ nên được sử dụng khi không có công nghệ khử trùng thay thế.
Tuy nhiên, những lợi thế của khử trùng với oxit ethylene vẫn lớn hơn bất kỳ hệ thống nào khác trong ngành sản phẩm sử dụng một lần của bệnh viện. Các công ty hàng đầu trong lĩnh vực này vẫn dựa vào oxit ethylene để khử trùng thiết bị đầu cuối của ống tiêm, đầu dò, ống thông, nhà sản xuất tốc độ, v.v. Thiết kế phức tạp của các loại thiết bị y tế này làm cho khả năng sám hối của tác nhân khử trùng trở thành một trong những khía cạnh quan trọng nhất. Đó là trong lĩnh vực này, nơi oxit ethylene vượt trội hơn nhiều so với bất kỳ lựa chọn thay thế nào: hydro peroxide, axit peracetic, v.v.
Một sự lựa chọn về chất lượng
Từ năm 1992,Hà Nam Foreve Rđã cung cấp các nhà máy khử trùng EtO (ethylene oxide) quy mô công nghiệp được chứng nhận ATEX, được ghi chép đầy đủ với các thử nghiệm chấp nhận nhà máy thích hợp, Trình độ lắp đặt / vận hành và tất cả các yêu cầu cần thiết khác.Hà Nam mãi mãi có thể cung cấp một loạt các giải pháp và dịch vụ; từ phát triển chu kỳ đến hệ thống bốc xếp tự động, phát hành tham số, hệ thống giám sát EtO, buồng điều kiện tiên quyết, buồng khử khí / sục khí và lắp đặt hoàn chỉnh, vận hành và trình độ của hệ thống, thiết bị phụ trợ và thậm chí cả dịch vụ tiện ích.
Hà Nam mãi mãi chuyên môn và kinh nghiệm đã được thử thách trên toàn cầu trong nhiều dự án được phát triển trên cơ sở chìa khóa trao tay với nhu cầu đầy thách thức từ khách hàng. Các thực tiễn kỹ thuật và sản xuất cho lắp đặt EtO tuân theo các quy trình ISO 9001 cũng như các hướng dẫn EN 1422, ISO 11135: 2014, ATEX 2014/ 34 / UE, FDA 21 CFR và GAMP. Thiết kế và xây dựng liên quan đến tàu an toàn và áp lực đáp ứng các quy định và quy tắc nghiêm ngặt nhất từ Châu Âu, Hoa Kỳ và các khu vực khác.
Cho dù doanh nghiệp là sản xuất thiết bị hay khử trùng hợp đồng (CMO),Hà Nam mãi mãi thiết kế được chứng nhận có thể dễ dàng điều chỉnh theo yêu cầu nhờ thiết kế và xây dựng mô-đun của nó, phù hợp với phân loại ATEX.
An toàn là ưu tiên hàng đầu
Hà Nam mãi mãi coi an toàn là ưu tiên hàng đầu và sẽ luôn tuân thủ các quy định hiện hành của ATEX. Các quy định của ATEX áp dụng cho bất kỳ cài đặt nào trong bầu không khí có khả năng gây nổ ở châu Âu. Tại Hoa Kỳ, quy định đối tác được gọi là NEC 500.
Ba loại nghiên cứu khác nhau được thực hiện trên mỗi dự án: Phân cấp rủi ro, Phân tích rủi ro (HAZOP) và Chế độ thất bại và Phân tích hiệu ứng (FMEA), cho phépHà Nam mãi mãiđể có được chứng nhận ATEX chính thức (09ATEX0001X) từ cơ quan được thông báo INERIS (Pháp).
PLC an toàn được tích hợp để quản lý kiểm soát toàn bộ quá trình lắp đặt theo các quy định cần thiết để tuân thủ phân loại SIL (IEC 61508).
Hà Nam mãi mãi lập trình phần mềm chu kỳ nhận ra sơ đồ dễ cháy cho hỗn hợp EtO và tránh thực hiện một công thức có các thông số có thể dẫn đến hỗn hợp nổ.
Buồng điều hòa trước và khử khí / sục khí
Việc sử dụng các buồng khử khí và điều hòa trước có thể làm giảm đáng kể thời gian chu kỳ EtO.Hà Nam mãi mãicung cấp cho khách hàng cơ hội cài đặt cấu hình như vậy, với công nghệ sử dụng lưu thông và loại bỏ không khí cao, dẫn đến thời gian xử lý ngắn hơn.
Hệ thống giảm hoặc lọc không khí EtO
Việc xử lý EtO sau khi sử dụng trong buồng khử trùng thường được thực hiện với hai loại công nghệ:
Hệ thống chà, sử dụng nước + axit sulphuric để biến EtO thành Ethylene glycol.
Hệ thống xúc tác, hiệu quả hơn và hoàn toàn tự trị vì nó chuyển đổi EtO thành CO2. Khi các quy định quốc gia và quốc tế ngày càng trở nên nghiêm ngặt hơn đối với việc phát thải oxit ethylene và dư lượng vào khí quyển,Hà Nam mãi mãi khuyến cáo dung dịch giảm xúc tác LESNITM hoàn chỉnh. Hệ thống Abator xúc tác sử dụng công nghệ oxy hóa xúc tác đã được chứng minh để cung cấp sự thanh lọc an toàn và có kiểm soát, với hiệu quả phá hủy cao từ các loại khí khác nhau được thông hơi trong quá trình khử trùng.
Hệ thống bốc xếp tự động pallet
Ưu điểm của việc có được tùy chọn này là giảm thời gian đáng kể cho các hoạt động bốc xếp và công thái học / an toàn của người vận hành.
Phát hành tham số
Hà Nam mãi mãi cũng có thể cung cấp một máy dò EtO IR được chứng nhận ATEX duy nhất, được kết nối với ống tuần hoàn và chỉ ra giá trị của nồng độ EtO buồng trong thời gian thực.
Phát hành tham số cho phép sản phẩm được phát hành ra thị trường chỉ dựa trên hồ sơ quy trình thay vì thử nghiệm vô trùng chỉ số sinh học truyền thống. Điều này là thuận lợi ở việc nó loại bỏ các chi phí thường xuyên liên quan đến các chỉ số sinh học và thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Hệ thống điều khiển
Thiết bị được cung cấp với hệ thống điều khiển SCADA hoàn chỉnh của chúng tôi.
Tông toàn bộ nhà máy khử trùng (bao gồm tất cả các mô-đun hoặc hệ thống trên), nằm trong một khu vực không được phân loại.
Hệ thống này bao gồm một PC công nghiệp với màn hình màu màn hình cảm ứng là tùy chọn. Phần mềm này cho phép không chỉ để giám sát và kiểm soát quá trình, mà còn biên soạn, lưu trữ và xử lý toàn bộ thông tin trong một chế độ định hướng hàng loạt. Hệ thống đang thực hiện 21 hướng dẫn CFR Phần 11.
Các hành động gây ra rủi ro tiềm ẩn được kiểm soát thông qua mô-đun PLC tích hợp, được chứng nhận SIL, không thể phá vỡ và bị hạn chế truy cập.
