Thực phẩm Mỹ và Cục quản lý dược đã phê duyệt đối thủ cạnh tranh trực tiếp sử dụng đầu tiên của EpiPen ngày thứ năm đặt nền móng cho rẻ hơn đối thủ cạnh tranh có thể thấp hơn giá cả.
Các sản phẩm phổ thông mới sẽ không mang tên EpiPen và sẽ được sản xuất bởi nhà sản xuất nói chung Israel Teva dược phẩm. Nó đã được chấp thuận sau khi FDA đã ban hành một hướng dẫn mới cho một bản sao chung của các sản phẩm như EpiPen, kết hợp thuốc với các thiết bị chuyên dụng để cung cấp các giao hàng nhanh chóng của các phản ứng dị ứng đe dọa cuộc sống.
"Phê chuẩn này có nghĩa là bệnh nhân bị dị ứng nghiêm trọng với những người cần để tiếp tục nhận được cuộc sống tiết kiệm adrenaline nên chọn một lựa chọn chi phí thấp hơn và một sản phẩm khác được chấp thuận để giúp ngăn ngừa tình trạng thiếu thuốc tiềm năng," Ủy viên FDA Scott Dr. Gottlieb cho biết trong một tuyên bố.
Thực phẩm Mỹ và Cục quản lý dược nói rằng thay thế cho EpiPen được bán bởi Mylan đã tồn tại, và Mylan cũng bán một bản sao chung "được ủy quyền" của sản phẩm. Đó là chỉ là một phiên bản unbranded của EpiPen.
Lựa chọn thay thế bao gồm Adrenaclick và Auvi-Q, các nhà sản xuất Adrenaclick cung cấp một phiên bản rẻ hơn và phổ quát của cây bút. Nhưng thiết kế của họ là hơi khác nhau và không phải là một bản sao được ủy quyền của EpiPen.
"Các sản phẩm này là khó khăn để nhân rộng, do đó, sau khi bằng sáng chế và quyền sở hữu không còn một trở ngại cho sự chấp thuận, đôi khi họ không phải đối mặt với cạnh tranh giả kịp thời" Gottlieb thêm.
Mylan, Mua EpiPen quyền từ một công ty dược phẩm Pfizer, đã ngày càng gọi là cho giá của EpiPen tăng lên trên $600. Nó cung cấp một phiên bản phổ quát từ $150 đến $350.
Tất cả các thiết bị ống tiêm cung cấp adrenaline, làm giảm sưng ở các airways và tăng lưu lượng máu trong các tĩnh mạch khi người bị phản ứng dị ứng, một phản ứng dị ứng đe dọa cuộc sống đến thực phẩm, côn trùng cắn hoặc ma túy.
Theo FDA, Teva dược phẩm có thể bán nó autoinjectors universal adrenaline ở liều cách 0.3 mg và 0,15 mg.
Các thiết bị này cung cấp ngay lập tức adrenaline để bắp đùi.
Thực phẩm Mỹ và Cục quản lý dược cho biết phản ứng dị ứng xảy ra về mỗi người Mỹ 50.
"Những người có phản ứng dị ứng là luôn luôn nguy cơ cho người khác. Vì nguy cơ này, họ phải luôn mang theo một liều adrenalin khẩn cấp. Nhiều người phải dùng nhiều liều ở bàn tay."
Universal Phiên bản đầu tiên được sử dụng rộng rãi nhất adrenaline autoinjector được phê chuẩn vào ngày hôm nay là một phần của chúng tôi cam kết cung cấp cho bệnh nhân với chi phí thấp, an toàn và hiệu quả thay thế phổ quát.
Teva đã không tiết lộ bao nhiêu nó sẽ tính phí cho các sản phẩm chung chung hoặc khi nó sẽ được có sẵn.
Công ty cho biết trong một tuyên bố: "Chúng tôi sẽ sử dụng quỹ này quan trọng cho phát hành quan trọng này trong những tháng tới và đang háo hức để bắt đầu cung cấp trên thị trường."
Thực phẩm Mỹ và Cục quản lý dược cho biết không thiếu nghiêm trọng của EpiPens và các sản phẩm tương tự, nhưng có thể có tình trạng thiếu vị trí thường xuyên. Nhu cầu thường tăng lên vào đầu năm học.
